Quais são os padrões AAMI e por que eles são importantes | Directory CBET
No mundo da tecnologia saúde, as normas 🏧 desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e desempenho dos produtos e dispositivos utilizados em diferentes ambientes de 🏧 saúde. No Brasil, um dos organismos responsáveis pela elaboração das normas é a AAMI (Association for the Advancement of Medical 🏧 Instrumentation). Neste blog post, vamos discutir sobre os padrões AAMI e a define cbet importância no setor da saúde brasileiro.
Em resumo, 🏧 os padrões AAMI são documentos de natureza performática que visam assistir o setor da saúde através da assistência em desempenho, 🏧 utilização, aceitação e avanço da tecnologia da saúde, a partir da especificação de requisitos de desempenho e segurança para um 🏧 dispositivo.
Em específico, vamos falar sobre o padrão ST79 da AAMI, uma referência importante quando se trata de esterilização a vapor 🏧 e garantia da esterilidade nas diferentes instalações saúde, independente do tamanho do esterilizador ou do próprio estabelecimento.
Os padrões AAMI e 🏧 a AAMI ST79 explicados
O objetivo dos padrões AAMI é garantir que a indústria de saúde siga procedimentos constantes e de 🏧 alta qualidade no que se refere a dispositivos e produtos médicos. De acordo com a AAMI, um padrão "serve para 🏧 ajudar o setor da saúde aperfeiçoando-se mutuamente através da garantia do desempenho e segurança de dispositivos em saúde via quatro 🏧 etapas, das quais se destacam: compor, definir um standard, distribuir e avançar o standard".
Compor:
cada programa ou setor que trabalhar com 🏧 regulamentação toma parte e auxilia na elaboração de um padrão por meio de comentários e reuniões de grupo.
Definir:
o padrão é 🏧 criado por grupos e grupos determinados de delegados ao padrão.
Distribuir:
o padrão é aprovado em votação (através de boletins ou inquéritos) 🏧 e posteriormente adquirido e divulgado.
Avançar:
os padrões são vitalizados, alterados e seguidos conforme necessário.
Por que é importante a AAMI ST79 no 🏧 cenário brasileiro?
O padrão AAMI ST79 traz diretrizes bem-especificas quando o assunto em questão é esterilização a vapor quando pensamos especificamente 🏧 em ambientes da saúde no Brasil. Segundo a Norma ST79: 2015, as Diretrivas Gerais para esterilização a Vapor prevêm que 🏧 "Estabelecimentos com o propósito de esterilizar cuidos criticos de classe II e de maior complexidade incluindo procedimentos implantáveis … possa 🏧 requisitar processo de esterilzação a vapor … Para esta edição particular deverá ser compatível em ambos graus de limpança, quer 🏧 limpesa intermediária quer limpeza terminal" (tradução livre das pgxn. 6-8, 2015).
Além disso, a norma proporcionará novas oportunidades permissivas, garanti
